La question de l’authentification des personnes présentant une demande d’accès, d’effacement, de rectification, etc. est au cœur des débats. D’un côté, les autorités de protection des données et partisans d’une lecture stricte du RGPD arguent du principe de minimisation des données pour faire juger disproportionnée toute demande de justificatif d’identité faite par le responsable de traitement. L’autorité de protection des données danoise « semble » – mon …
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HDS v2019 : les fabricants de DM et la médecine du travail désormais concernés ?
Non classé par Da_pierre le 08/04/2019La certification « Hébergement de données de santé » vient de fêter sa première année et déjà, les pouvoirs publics annoncent vouloir la réformer. A l’occasion du 7èmeCongrès National de la Sécurité des Systèmes d’Information de Santé (CNSSIS), un représentant de l’Agence des systèmes d’information partagés de santé (ASIP Santé) aurait annoncé, selon Tic Santé, qu’était en cours de révision la liste des activités susceptibles de donner …
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Encadrement des prestataires : alignement du droit et des bonnes pratiques
Non classé par Da_pierre le 29/11/2017Dans mon précédent billet, je pointais du doigt la tendance à l’alignement des nouvelles réglementations européennes relatives à l’encadrement des sous-traitants avec la norme ISO27001. L’examen des textes les plus récents montre que d’autres normes sont prises en considération. Le futur référentiel relatif à la certification Hébergeur de données de santé vise ainsi, en plus de la 27001, les normes : ISO27018 qui définit un Code …
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Opendata et RGPD, un équilibre impossible ?
Droit des données, Non classé par Da_pierre le 03/11/2017Engager une démarche opendata est une obligation A l’instar des directives Public Sector Information, la loi pour une République Numérique tend à favoriser l’apparition d’un véritable marché de la donnée, en imposant aux administrations comptant plus de 50 « équivalents temps plein » (ETP) et aux collectivités de plus de de 3 500 habitants, de s’engager dans une démarche d’ouverture des « données publiques ». Concilier Opendata et RGPD …
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La généralisation du consentement, innovation majeure du RGPD ? La place accordée au consentement est décrite comme l’une des innovations majeures du RGPD. Rien n’est moins vrai. Son recueil était déjà une règle cardinale dans la loi de 1978 et dans la directive de 1995. L’une des vraies nouveautés du RGPD, ce serait plutôt que ne pas le recueillir expose en principe le responsable de …
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La CNIL libéralise la e-santé, ou presque…
Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, e-santé, Hébergeur, Non classé, Télémédecine par Da_pierre le 20/05/2017L’information vient de tomber et elle va sûrement faire du bruit : la CNIL vient d’annoncer sur son site internet que les traitements de données, nécessaires à des activités de télémédecine, de dossier médical partagé et d’éducation thérapeutique ne relèvent plus du régime d’autorisation préalable ! Conséquence : une simple déclaration suffit pour la mise en œuvre d’un traitement de données, soit un gain de temps …
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5 questions sur l’utilisation du NIR comme identifiant de santé
Donnée de santé, Non classé par Da_pierre le 03/04/2017La doctrine de la CNIL cassée par le législateur. Le 20 février 2007, la CNIL publiait ses conclusions « sur l’utilisation du NIR comme identifiant de santé », au terme desquelles elle décidait de restreindre l’utilisation du numéro de Sécurité Sociale à la sphère sociale et interdisait son utilisation en tant qu’identifiant de santé. Neuf ans plus tard, la Ministre de la Santé cassait cette doctrine en …
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IOT Santé : Partir avec pour objectif le statut de DM
Dispositifs médicaux, Droit de la santé, Non classé par Da_pierre le 17/03/2017A l’occasion de la quatrième édition du Hacking Health Camp à Strasbourg, je suis intervenu sur le thème de l’internet des objets en matière de santé. Le choix a été fait de dresser une sorte de comparatif permettant de réaliser l’écart existant entre un dispositif médical et un objet connecté santé n’entrant pas dans ce périmètre (est-il besoin de rappeler qu’il appartient au fabricant de décider si …
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Donnée anonyme et donnée pseudonyme en un clin d’oeil ;-)
Confidentialité, Non classé, Pseudonymat par Da_pierre le 20/02/2017Vous pensiez avoir des données anonymes et quelqu’un vous a dit qu’elles étaient en fait « pseudonymisées« ? Vous vous demandez quelle est la différence entre des données anonymisées et des données anonymes? La réponse en un clin d’oeil! …
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Une ordonnance pour faciliter les fusions d’hôpitaux publics
Non classé par Da_pierre le 24/01/2017Ont été publiées au Journal Officiel du 20 janvier 2017 une nouvelle flopée d’ordonnances, prises en application de la loi Touraine. On retiendra principalement de cette fournée celle précisant la procédure de fusion des établissements publics de santé. L’ordonnance introduit dans le Code de la Santé Publique un nouvel article L6141-7-1 qui définit les conditions dans lesquelles un établissement public de santé peut être transformé …
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