« Mais… la donnée était accessible sur Internet ». La défense est classique. Son efficacité est… quasi illusoire. Elle est principalement rencontrée dans deux cas de figure : la collecte de données pour alimenter un traitement (IA, recherche, etc.) ou rassembler des informations sur des personnes déterminées (databroker, analyse d’opinions, etc.). Certes, le RGPD écarte effectivement l’interdiction de traiter des « données sensibles », lorsqu’elles ont été « manifestement rendues …
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Le consentement RGPD, un biais méthodologique en termes de recherche
Consentement, Recherche médicale par Da_pierre le 20/09/2023Alors que la CNIL a récemment indiqué que sa doctrine en termes de cookies n’avait pas induit de « fatigue du consentement« , l’autorité de protection des données italienne a admis, dans une décision du 2 mars 2023, que le recueil du consentement, en matière de recherche dans le domaine de la santé, introduisait nécessairement et systématiquement un biais scientifique (GPDP, 2 mars 2023, CHU Città della …
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Les chercheurs respirent : être 1er auteur ne signifie pas être responsable de traitement
Recherche médicale, RGPD par Da_pierre le 19/07/2023Pour l’autorité de protection des données islandaise, le fait pour un membre du personnel d’un sous-traitant, participant à un recherche dans le domaine de la santé, d’être le 1er auteur d’un article sur le sujet de ladite recherche ne suffit pas à requalifier le sous-traitant en responsable de traitement (Persónuvernd, 8 septembre 2022, deCode Genetics, n° 2020123091). La décision rassure le chercheur. Elle surprend le …
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Accès des commissaires aux comptes aux dossiers médicaux : un dispositif à mi-chemin entre l’HDS et la recherche?
Accès au dossier médical, cybersécurité, Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, Droit hospitalier, Hébergeur, Pseudonymat, Recherche médicale, RGPD, secret médical par Da_pierre le 28/06/2023Le 9 mars dernier, le Conseil d’Etat enjoignait au Gouvernement de clarifier les conditions d’accès aux dossiers médicaux par les commissaires aux comptes (CAC) et prestataires externes aidant à l’optimisation du PMSI (CE, 9 mars 2023, n° 468007). Trois mois et demi plus tard, les éclaircissements ont été publiés au Journal Officiel. Cette rare célérité des pouvoirs publics – le décret initial avait été annulé …
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NIR-INS: les établissements ne devront pas se fier à l’identifiant unique
Accès au dossier médical, Confidentialité, Donnée de santé, Droit de la santé, e-Administration, Recherche médicale par Da_pierre le 10/10/2019Publié au journal officiel de ce matin, le décret n° 2019-1036 du 8 octobre 2019 vient modifier le cadre relatif à l’utilisation du numéro d’inscription au répertoire national d’identification des personnes physiques comme identifiant national de santé (NIR-INS). Fort logiquement, le texte révise le calendrier et prévoit une application du dispositif à compter du 1er janvier 2021. Fort logiquement parce que la doctrine technique du …
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RGPD et essai clinique : explication de texte par la Commission européenne
Consentement, Donnée de santé, Droit de la santé, Recherche médicale par Da_pierre le 18/09/2019Alors que le RGPD vient de fêter son premier anniversaire et que le montant des sanctions commence à croître à travers toute l’Union Européenne, la Commission Européenne a publié une foire aux questions[1] relatives aux interactions entre ce texte et celui relatif aux essais cliniques[2]. A supposer qu’il soit encore besoin de le préciser, le respect du second texte ne dispense pas de se conformer …
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Réutilisation des données à des fins de recherche – Stratégie d’optimisation
Confidentialité, Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, Recherche médicale par Da_pierre le 12/07/2017A l’occasion du 50ème congrès international francophone de médecine légale, je suis intervenu sur la thématique de la réutilisation des données médicales à des fins de recherche. L’objectif était d’expliquer comment mettre en place une stratégie d’optimisation juridique et d’en donner quelques exemples. Voici la présentation: [prezi id=P0sd7DBYGuNp3Mwjws9z] Si elle ne s’affiche pas, vous pouvez la retrouvez ici. …
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A, C, G, T : Un alphabet interdit de traitement de données ?
bigdata, Biologie médicale, Biomédecine, Donnée de santé, Droit de l'innovation, Droit de la santé, Droit des données, Génétique, Pseudonymat, Recherche médicale, Réutilisation par Da_pierre le 05/06/2015A, C, G, T. Adénine, Cytosine, Guanine, Thymine Les quatre bases composant l’ADN. Les quatre bases constituant le prochain défi auquel sera confrontée la protection des données. Pourquoi ? Parce que l’ADN d’un individu étant en principe unique, c’est la donnée personnelle la plus absolue. Parce que l’ADN recèle des données à caractère personnel de plusieurs ordres. L’ADN contient des données sensibles. Il fait apparaître, …
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HealthKit: des guidelines protectrices, une question ouverte
Confidentialité, Dispositifs médicaux, Donnée de santé, Droit de l'innovation, Droit de la santé, Droit des données, Hébergeur, m-santé, Recherche médicale, Réutilisation, secret médical, Sécurité informatique, Télémédecine par Da_pierre le 30/09/2014Apple a récemment publié les guidelines utilisées lors de l’App Store Review, lesquelles reviennent, naturellement, sur les conditions d’utilisation du framework HealthKit. Quatre points doivent retenir l’attention, au niveau juridique. En premier lieu, toute application utilisant le framework doit être conforme à la loi applicable sur le territoire où elle est proposée. En d’autres termes, si l’application est proposée sur le Store France, …
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Rapport de la Commission Opendata Santé: vous vouliez la data? voilà l’édulcorant!
Confidentialité, Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, opendata, Recherche médicale, Réutilisation par Da_pierre le 14/07/2014La commission « Opendata Santé » mise en place par la Ministre de la Santé à l’automne 2013 a rendu son rapport le 9 juillet 2014. Etabli alors que le Gouvernement planche sur le projet de loi Santé Publique, on s’attendait logiquement à ce que ses conclusions contiennent en germe le futur dispositif législatif permettant l’ouverture du SNIIRAM et du PMSI, entre autres. Mais au terme …
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